吉利德在声明中强调,该试验所囊括的患者人数过少,在统计上不具意义。
(德国之声中文网) 世卫周四(4月23日)意外在网上公布美国药厂吉利德科学 (Gilead Sciences Inc) 的新冠药物瑞德西韦(Remdesivir)在中国实验失败的报告,在世界各地急需治疗新冠病毒的药物时,引起了极大关注。
报告内容显示,研究人员对237名患者进行了测试,有158名患者使用了瑞德西韦,其馀79名患者仅使用安慰剂。然而,实验结果显示一个月后,使用瑞德西韦的患者死亡率为13.9%,比接受安慰剂患者的12.8%死亡率还高。当时报告结论是,表面上来看,该药不仅没效果,还产生副作用,所以该试验被提前终止。
但该公司也在第一时间出面驳斥相关信息,强调专家对该报告临床数据的解释并不正确。他们也重申,目前累计数据的趋势表明瑞德西韦对早期接受治疗的患者,仍具有潜在的益处。目前还有两项更完整的研究正在进行中,结果预计5月底会公布。
世卫后来也出面澄清,表示该实验的摘要还未受到审核,所以并不是最终报告。该报告泄露是意外操作所导致的,而世卫也已将报告从网上移除。然而,这个消息传出后,吉利德的股价也受到影响,周四大跌了4.34%,而这也连带的影响到了大盘指数。
世卫秘书长谭德塞4月6日曾表示,他将建立一项合作计画来加速新冠疫苗的相关研究与制造,并确保疫苗能平均的发配到各国。他当时说:“世卫会努力确保当对抗新冠病毒的疫苗与药物问世后,全球各国都能取得这些药物与疫苗。”与此同时,世卫表示他们将在周五揭晓一项重大的合作计画,希望能藉此加速安全且有效的药物丶检测器具及疫苗发展。他们强调,希望透过这项计画让各国都能得到对抗新冠病毒的药物与疫苗,但声明中并未提到太多相关细节。
吉利德淡化瑞德西韦临床试验失败的消息 称并非最终结果
路透4月23日 - 制药商吉利德科学(Gilead Sciences)(GILD.O)受到外界密切关注的抗病毒药物--瑞德西韦在中国进行的一项临床试验中,未能对重症新冠肺炎患者带来帮助;不过该公司表示这并非结论性的结果,因为研究已提前终止。
吉利德股价周四收低4.3%,此前实验数据被无意中泄露,并由金融时报首先报导。几天前的另一篇报导详细描述了芝加哥大学医学中心一些新冠肺炎病患在接受瑞德西韦治疗后,发烧和呼吸道症状迅速改善。[nL4S2C50DB]
外界对瑞德西韦一直保持浓厚兴趣,因为目前并无新冠肺炎的治疗方法或疫苗被批准,医生在奋力寻找任何可能改变疾病发展进程的手段。新冠病毒会攻击肺部,在一些极重病例中还可能导致其他器官衰竭。
世界卫生组织(WHO)意外发表的一份文件初稿显示,在中国的试验中,通过静脉注射的瑞德西韦未能改善患者病情,也不能减少血液中的病原体。
但文件提供的细节较少,显示数据解读方面的限制尚未得到充分评估。
医疗新闻网站STAT在WHO撤下相关文件前抓取的网页快照显示,临床试验有237名患者参与,其中158名接受了瑞德西韦治疗,79名使用安慰剂。
两组的死亡率接近,使用瑞德西韦的患者死亡率为13.9%,对照组为12.8%。
“研究范围还不是很大,因此这次临床试验统计结果并不是很有说服力,”瑞穗分析师Salim Syed在一份研究报告中称。
吉利德在一份声明中称,WHO文件提及该研究的不当之处。由于参与率低,研究提前结束,因此无法得出具有统计学意义的结论。
瑞德西韦在中国的临床试验宣告失败?吉利德表态
据生物技术公司吉利德科技(Gilead Sciences)称,世界卫生组织(WHO)周四在其网站上“过早”发布了针对吉利德公司抗病毒药物瑞德西韦作为新冠病毒治疗方法的研究结果,这些结果显示该治疗方法“无效”。目前,世卫组织网站上已撤去相关信息。
“今天,世界卫生组织网站上过早地发布了中国第一个临床研究的情况,该研究对中国新冠病毒重症患者的试验性抗病毒药物瑞德西韦进行了评估。这一信息目前已经被撤去,因为研究人员没有提供公布这个结果的许可。此外,我们认为这篇文章包含了对研究的不恰当描述。”吉利德科学首席医疗官帕西博士在推特上发表声明说。
帕西博士在推特上写道:“由于入组人数低,这项研究被提前终止了,所以它无法得出有统计意义的结论。因此,这项研究的结果是不确定的,尽管数据的趋势表明瑞德西韦有潜在的治疗效果,特别是在早期接受治疗的患者中。我们了解到现有的数据已经提交给同行评审发表,这将在不久的将来提供更详细的信息。”
周四,发布在世卫组织网站上的研究描述指出,这项研究涉及237名患者,研究发现瑞德西韦并没有明显改善患者的病情。
吉利德在周四的声明中表示,目前有多项研究正处在第三期阶段,旨在帮助收集必要的额外数据,以明确瑞德西韦作为一种新冠病毒治疗药物的潜力。
声明说:“这些研究将有助于提供信息,明确让谁来接受治疗、何时治疗以及使用瑞德西韦治疗多长时间。”
在一些动物研究中,瑞德西韦已被证明可以治疗类似于引起新冠肺炎的新型冠状病毒的其他冠状病毒。
截至北京时间4月24日6时30分左右,全球累计确诊超269万例,累计达2699338例,累计死亡188437例。其中美国累计确诊864415例,死亡47892例。
目前,还没有一种新冠肺炎的治疗方法得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准。虽然医生们正在尝试各种治疗方法,但还不知道是否有效。FDA表示,目前有72项临床试验正在进行中,截至4月19日,还有211项处于计划阶段。