瑞德西韦在中国获3项专利 美国将在50地临床试验


美国将在50地进行瑞德西韦治疗新冠肺炎临床试验




继中国之后,美国也将开启瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。

2月25日,据CNBC报道,美国政府临床试验数据库发布的消息显示,美国正计划对吉利德的在研药物瑞德西韦(Remdesivir)进行临床试验。

该试验由内布拉斯加大学医学中心和美国国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)联合进行,将在全球多达50个地点进行,并将根据协议,对这种名为瑞德西韦的药物与安慰剂进行对比测试。

截至该网站在当地时间2月22日发布这一消息的时候,该试验还没有开始招募病人。

据CNN报道,世界卫生组织(WHO) 助理总干事布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)2月24日考察了中国的情况后说:“我们认为目前只有一种药物可能有真正的疗效,那就是瑞德西韦。”

不过,艾尔沃德也指出,由于病人数量的下降和其他药物的试验也在进行,这些试验的注册率很低。

瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发中的一种试验性的抗病毒药物,已经显示出一些对抗其他导致SARS和MERS的冠状病毒的希望,此前已经在海外完成了二期临床试验,但它还没有在人类冠状病毒身上进行测试。疫情爆发以来,有研究发现该药物对治疗新冠肺炎具有潜力,因此正在中国面向新冠肺炎病人展开临床三期试验。

吉利德公司此前发给澎湃新闻记者的声明表示,这两项试验正在湖北省多家医院展开,患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。吉利德预计将在4月份获得试验结果。

“我们必须开始优先考虑那些可能拯救生命和更快拯救生命的项目。”艾尔沃德在发布会上称,“这是一个全球性的问题,不是中国的问题,而是全球性的问题。”

受此消息影响,吉利德股价当地时间2月24日上涨4.6%,但次日早盘下跌逾1%。该股市值约为920亿美元,过去一年上涨了近11%。


新冠肺炎 称瑞德西韦在中国获颁3项专利

中新网客户端2月25日电(张尼)国家知识产权局副局长何志敏25日表示,瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在开发的一款新药,目前该药在全球任何一个国家都还没批准上市,处于临床阶段。中国在武汉的多家医院开始了该药物的临床试验,要到4月27日才能公布临床试验的结果。围绕瑞德西韦,吉利德科学公司在中国申请了8项专利,有3件专利已经授权,还有5件正在审查过程中,8件专利申请的保护范围涵盖了化合物核心结构和类似结构,相关制造方法、用途等等。他表示,如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律规定向法院提起诉讼,或者向有关部门提出行政仲裁请求,我们将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。



中国国务院周二(25日)举行联防联控机制记者会,国家知识产权局副局长何志敏指,美国药物瑞德西韦正在武汉作临床研究,最快4月27日公布结果。据指,研发瑞德西韦的美国药厂吉利德公司已在中国申请8项药物专利,其中3项已获授权。

据东网今天报道说,新冠肺炎:瑞德西韦临床结果4月底公布,药厂获批3项专利。瑞德西韦由吉利德药厂研发。

据国家知识产权局副局长何志敏表示,瑞德西韦主要用于伊波拉病毒及中东呼吸综合症,在全球任何国家均未获批上市,现时仍处于临床阶段。他透露,吉利德公司在中国申请的专利中,包括化合物的核心结构、制造方法及用途等。他又指,药物与群众的生命健康息息相关,同研发投资巨大、时间长、风险大,特别需要知识产权保护,无论是原研药还是仿制药,都需要经过药监部门的严格审批才能上市。

据该报道称,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣称,已成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,以食品级安全酿酒酵母为载体,以新冠病毒S蛋白为靶点产生抗体,并经黄金海本人亲身试验无任何副作用。目前科研团队正在寻求合作方,盼推动疫苗临床试验和使用。消息引起舆论关注,天津大学及后澄清,口服疫苗仅是研制成功,最终效果仍需凡后续动物实验及人体实验才能证明;另国家药品监督管理局负责人亦表示,中国对于疫苗的审批和监管相当严格,疫苗获批后至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程,才有可能上市,意味着短期内没一款疫苗上市。

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