总部位于美国并在加拿大设有生产厂的 Novavax 已正式向加拿大卫生部提交其疫苗使用申请,如果获批,加拿大将有一种新型 COVID-19 疫苗上市,而生产工厂就在加拿大的蒙特利尔市。
图源:globalnews
据报道,Novavax COVID-19 疫苗是同类中第一个基于蛋白质的候选疫苗。
Novavax 总裁兼首席执行官 Stanley C. Erck 在一份新闻稿中说:Novavax 继续提交监管文件,我们预计这将把全世界第一个已经有了第三阶段实验数据的基于蛋白质的 COVID-19疫苗推向世界。我们感谢加拿大政府和欧盟委员会对我们的 COVID-19 疫苗计划的持续合作和信心。
据悉Novavax 发布了 2021 年 6 月在美国和墨西哥进行的疫苗试验数据。这家总部位于美国的公司有 30,000 名参与者参加了试验,实验结果表明该疫苗对中度和重度 COVID-19 病例有 100% 的保护作用,总体疗效为 90.4%。
在英国进行的早期试验中,该疫苗的有效率为 89.3%。
(@NRC_CNRC/Twitter)
Novavax 在今年6月表示,如果获得监管批准,准备在第三季度末达到每月 1 亿剂的生产能力,到 2021 年第四季度末达到每月 1.5 亿剂的生产能力。
该公司的一位发言人表示,Novavax 最近获得了在印度尼西亚使用该疫苗的批准,因此向加拿大卫生部提交了申请。该公司已于 10 月 30 日向澳大利亚提交一份临时批准申请。
9 月 23 日,Novavax 向世界卫生组织申请紧急上市,已允许该公司通过 COVAX 向中等和低收入国家提供疫苗。
据报道,加拿大第一个生产新冠疫苗的工厂今年6月在蒙特利尔举行开业典礼,按照加拿大国家研究委员会NRC(National Research Council of Canada)发布的新闻稿,这家新工厂称为“Biologics Manufacturing Centre”,位于蒙特利尔的Royalmount地区,该项目的建设阶段已提前完工,要等待完成相关审批手续之后,估计从2022年正式开始投入生产。
相关链接:https://globalnews.ca/news/8339971/novavax-covid-19-vaccine-approval-submit-canada/