10月13日，美国礼来公司的新冠抗体试验因为潜在的安全隐患被暂停。此次暂停事件是否会影响礼来与君实生物合作研发的新冠抗体？
10月14日上午，君实生物方面向澎湃新闻方面表示，公司在第一时间关注到了礼来制药关于ACTIV-3临床试验暂停的信息，根据clinicaltrials.gov公示信息，ACTIV-3是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗（瑞德西韦）对比安慰剂联合标准治疗（瑞德西韦）的III期临床试验。 该研究不涉及JS016。
君实生物方面介绍，JS016是由君实生物和中科院微生物所合作开发的全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体，该产品正在由君实生物和礼来联合进行临床开发。
JS016（在礼来发起的研究中也称为LY3832479，LY-CoV016）已顺利完成中、美2项健康受试者I期研究，该2项研究均没有观察到任何剂量限制性事件（Dose Limited Event, DLE）、严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）或任何注射部位或全身过敏、超敏反应等特殊关注不良事件（AE of Special Interest, AESI）。 JS016耐受性和安全性普遍良好。
JS016同时正在开展1项由礼来发起的JS016联合LY-CoV555的II期研究，该联合治疗期中分析结果于近期公布，在降低病毒载量、改善COVID-19患者症状、降低级别相关住院和急诊就诊方面均显示出良好疗效。 联合疗法治疗中出现的不良事件（TEAE）均与安慰剂相当。
君实生物强调，礼来被暂停的新冠抗体研究不涉及JS016，而 由君实生物发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按原计划进行。
君实生物表示，公司致力于提供世界一流、值得信赖的生物源创药，普惠患者。我们以患者为先，重视患者的生命安全。我们也将与合作伙伴、研究者一同继续密切关注公司旗下药物在临床试验中的疗效与安全性进展，严格执行临床试验方案，保障受试患者的权益。
公开资料显示，君实生物成立于2012年，2015年在全国中小企业股份转让系统（NEEQ）正式挂牌，2018年登陆港股，2020年7月15日在科创板正式上市，是国内为数不多的曾先后在三个板挂牌的生物医药企业。
新冠疫情发生后，君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液获批进入临床试验，受到关注。
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据CNN报道，当地时间10月13日，美国礼来制药公司表示，由于潜在的安全隐患，美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。
CNN称，礼来公司被叫停的这项试验，与美国总统特朗普接受的再生元公司提供的抗体鸡尾酒疗法类似。
特朗普在当地时间10月9日还曾致电美国食品和药品管理局局长（FDA）斯蒂芬·哈恩，敦促其加快评估包括礼来公司在内的新冠抗体疗法。
此前，特朗普点名推荐英国阿斯利康公司的新冠肺炎疫苗后也出现了安全状况，不得不暂停临床试验。
特朗普同款特效药被叫停
礼来公司股价应声下跌
一般情况下，只有在志愿者出现严重副作用或出现疾病的情况才会暂停临床试验。
虽然，礼来公司并没有透露更多细节，但是礼来公司发言人莫莉·麦卡利表示：“对礼来来说，安全是最重要的。我们支持此次试验的独立数据安全监测委员会DSMB提出的考虑暂停的建议。”
受此消息影响，礼来股价盘中应声下跌近4%。截至收盘，礼来公司下跌2.85%。两个交易日，礼来公司的总市值已经蒸发了43亿美元（约合人民币290亿元）。
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据了解，被叫停的礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体，从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞，有望起到预防和治疗新冠病毒感染的作用。
该疗法类似于本月早些时候再生元对特朗普给予的抗体鸡尾酒疗法。
据《纽约时报》报道，美国国家卫生研究院一位发言人在声明中说，这项试验已招募了326名新冠患者，独立的数据安全监控委员会发现，在经过5天治疗后，接受抗体治疗的患者相比接受安慰剂生理盐水治疗的患者出现了不同的“临床状态”，这种差异超过了安全性的预定阈值，因此试验被暂停。
据报道，这些接受抗体治疗的患者同时接受了抗病毒药物瑞德西韦治疗。
特朗普曾向FDA“力荐”礼来的抗体疗法
据《华盛顿邮报》10月9日的报道称，两位匿名的美国高级政府官员报道称，美国总统特朗普和白宫幕僚长马克·梅多斯致电美国食品和药品管理局局长（FDA）斯蒂芬·哈恩，敦促其加快评估再生元公司和礼来公司的新冠抗体疗法。
这些公司的股价还一度因为他的推荐而出现了上涨。
在近两个月，美国总统特朗普及其团队曾多次表示，会在11月大选之前推出安全有效的新冠疫苗，在全美推广接种。
10月初，白宫新冠疫情爆发。在出院后，特朗普又连发多个推特视频，宣称将迅速批准抗体疗法，并免费供所有新冠患者使用。
带崩A股小伙伴
君实生物紧急澄清
礼来的抗体疗法被暂停，吓坏了A股小伙伴君实生物的投资者。
公开资料显示，礼来目前在推进两个新冠抗体疗法试验，一个是与君实生物合作的JS016（LY-CoV016）；另一个是生物技术公司AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555，该抗体在8月初进入三期试验。
14日午间，随着礼来的抗体疗法被暂停的消息发酵，早盘一度上涨近1%的君实生物-U快速下跌超2%；港股君实生物的股价快速下跌，一度下跌超8%。
君实生物午后紧急澄清，君实生物正在进行的JS016单药试验，目前在正常进行。此次礼来被暂停的抗体药物试验是ACTIV-3试验，该实验自8月开始进，计划主要在美国招募10000名患者。
君实生物的股价随后小幅反弹，截至收盘，科创板君实生物-U的股价下跌1.38%。
截至港股收盘，港股君实生物的股价下跌5.24%，盘中一度暴跌超8%。
此前的10月7日，君实生物与礼来公布的新冠病毒中和抗体JS016（LY-CoV016）和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎患者的积极期中数据显示，由两种新冠病毒中和抗体组成的联合疗法降低了病毒载量，减轻了症状，并降低了新冠肺炎相关住院和急诊就诊。
美国强生暂停新冠疫苗试验
就在礼来出事的前一天，美国强生公司刚宣布，他们在一名志愿者身上发现了一种“不明原因的疾病”，导致该公司于周日暂停了在美国进行的三期新冠疫苗试验，并立即通知了负责监测临床试验进展的DSMB。
强生表示，他们目前还不知道患病的志愿者接种的是疫苗还是安慰剂。
受此消息影响，昨夜美股开盘，强生公司股价跳空低开，截至收盘强生公司的股价下跌2.29%。
据此前的消息，强生公司于9月23日开始进行新冠疫苗的第三期试验。据悉，来自阿根廷、巴西、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、美国、智利和南非的近6万名志愿者将参加第三期试验，以研究“比较单剂量疫苗与安慰剂对预防新冠病毒的安全性和有效性。”公司预计首批疫苗将于2021年初上市。
因疫苗研发出现延误且刺激计划希望渺茫，美国股市周二下跌，标普500下跌0.63%，道指下跌0.55%。
14日，国内的生物疫苗概念股涨跌不一。智飞生物、复星医药早盘一度领涨，但是午后涨幅普遍收窄。
