全球新冠确诊已经来到3800万人以上,但一直被寄予厚望的新冠疫苗却状况不断。
综合外媒报道,强生公司(Johnson&Johnson)于当地时间周一晚上表示,在一项临床试验参与者遇到无法解释的疾病后,其Covid-19疫苗研究被暂时中止,这是领先的医药开发商第二次在激烈的竞争中暂停了该试验。该参与者的疾病正在接受评估,将在进一步调查后分享更多信息。
无独有偶,有自愿者接种了阿斯利康(AstraZeneca)生产的疫苗之后,出现了无法解释的神经系统症状,促使其在9月初暂时停止试验。西班牙一名护士接受英国牛津大学开发的新冠疫苗人体测试,在近日被确诊新冠。
截至目前,似乎只有中国国药集团的灭活疫苗希望最大。根据昨天《科创板日报》报道,国药集团的新冠疫苗已经在北京和武汉两地开放“小范围”预约接种,具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约。预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射。
张文宏教授曾说,新冠疫情爆发第二波已成必然,而且这个冬天11-12月份可能性最大,应该提高警惕。随着时间点临近,海外疫苗状况频发,中国疫苗则走到临门一脚,医药股是否会再次站上风口呢?
医药巨头频频受挫
据彭博社消息,当地时间本周一晚上,老牌医药巨头强生公司(Johnson&Johnson)表示,在一项临床试验参与者遇到无法解释的疾病后,其Covid-19疫苗研究被暂时中止,这是领先的医药开发商第二次在激烈的竞争中暂停了该试验。该参与者的疾病正在接受评估,将在进一步调查后分享更多信息。
强生说:“我们致力于在候选疫苗的整个临床开发过程中提供透明信息,不良事件-疾病,事故等-甚至是严重的事件,也是任何临床研究(尤其是大型研究)的预期组成部分。”
尽管制药行业经常会进行后期测试,但强生公司的中断可能会导致对安全性的担忧,因为Covid-19疫苗研究今年以前所未有的速度发展。通常需要数年的疫苗研发过程被压缩成几个月,而政客们希望迅速解决这一大流行病,这已经阻碍了经济增长并扰乱了日常生活。
疫苗专家兼圣路易斯华盛顿大学教授迈克尔·金奇(Michael Kinch)说,强生的停顿是一个好消息,因为这表明保护公众的监管措施仍然有效。需要更多信息来确定强生疫苗的问题是否与阿斯利康试验参与者所患疾病有关。
在阿斯利康(AstraZeneca)事件中,接受疫苗接种的一名试验对象出现了无法解释的神经系统症状,促使其在9月初暂时停止试验。尽管此后在英国,巴西和南非恢复了试验,但美国的工作仍然暂停。
强生的挫折将加剧人们对于疫情的担忧,因为全世界正急切地等待一种针对新冠病毒的疫苗。这一病毒已使全球超过3800万人患病。同时,强生的中止提醒人们,尽管有政界人士和政府承诺Covid-19的克星即将来临,但成功将产品推向市场还需要多长时间。
目前,寻求疫苗已成为一个政治话题。一些观察家担心,美国总统唐纳德·特朗普渴望在大选前批准注射疫苗可能会破坏科学进程。特朗普一再宣布与他的政府高层科学官员相抵触的目标。
美国食品药品监督管理局(FDA)几个月来一直在努力为寻求快速上市的疫苗制定明确的标准。该机构在10月初表示,在审核任何疫苗紧急使用授权申请之前,将需要两个月的安全数据。
除了强生和阿斯利康的挫折之外,号称全球最先进的新冠疫苗也至少有过两次挫折了。近日,据英国媒体报道称,西班牙一名护士接受英国牛津大学开发的新冠疫苗人体测试,在近日被确诊新冠。据了解称,这位医护人员之前表示自己能够成为测试人员很开心,他认为“结束这一恶梦唯一的办法就是接种疫苗,还提到他作为公民和护士,是必须要尽自己所能的”。这名护士被确诊后,发文称,目前他正在房间里进行隔离,希望疫苗能帮我打败病毒。虽然无事可做,但至少我现在感觉还不错。此前,牛津疫苗因动物测试未过关而暂停过。
中国疫苗临近
根据WHO统计,截至10月2日全球有超过190种候选疫苗正在研发,其中42种已经进入临床试验阶段, 10种疫苗进入Ⅲ期临床。我国的多种疫苗研发处于国际第一方阵,其中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗进入Ⅲ期临床,与海外合作研发的腺病毒载体疫苗(康泰/阿斯利康/牛津大学)、mRNA疫苗(复星/辉瑞/BioNTech)亦进入Ⅲ期临床。
这其中,国药集团的两款灭活疫苗又走在最前面。国药集团旗下的两款灭活疫苗已于今年7月初进入临床三期试验,根据国药集团董事长杨晓明第十三届中国生物产业大会的讲话,称国药集团新冠疫苗的进展速度比预期要快,有望在2020年底上市。杨晓明表示,目前等于99步已经走完了,离最后成功只剩一公里。
根据昨天《科创板日报》报道,国药集团的新冠疫苗已经在北京和武汉两地开放“小范围”预约接种,具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约。预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射。
不过,券商中国记者并未在网上找到上述类似的小程序,相关的二维码据说也已经删除。据市界报道,前上海疾控中心资深疫苗专家陶黎纳对表示:”目前应该算是应急接种,而且官方也没有发布确认的消息“。
除了国药集团的灭活新冠疫苗外,康希诺的腺病毒载体新冠疫苗早在六月底就获得了部队特需药品批件,用于部队内部,一定程度上这应该也属于 “应急使用”。
医药股再迎一波风口?
9月20日下午,张文宏在上海交通大学表示,在中国,老百姓一直问今年冬天有没有第二波疫情,对此他表示:第二波是必然的。事实上,第二波已经有卷土重来之势。
Worldometers世界实时统计数据显示,截至北京时间10月13日13时49分,全球新冠肺炎累计确诊病例接近3805万例,达到38049049例,累计死亡病例超过108.5万例,达到1,085,482例。美国新冠肺炎累计确诊病例全球最多,超过803万例,达到8037789例;累计死亡病例超过22万例,达到220011例。
截至上周日,在美国36个州和哥伦比亚特区,新病例的7天平均水平至少增长了5%。韩国疾病预防控制局的数据显示,韩国周二报告了102例新的冠状病毒病例,前一天则报告98例。英国确诊病例再度急剧上升,欧洲多国新增创纪录。
可以说,形势依然相当严峻。在疫苗依然没有推向市场的时候,特别是发达国家疫苗依然遥遥无期的时候,今年上半年疯涨的医药股是否能够再来一波呢?分析人士认为,存在这种可能性。
首先,十月份将迎来三季报。从半年报的情况来看,在三季报中,业绩最为确定的公司应该来自生物医药、医疗板块;
其次,从调整的力度来看,目前生物医药板块的股价和估值都已经回到了七月初的水平,目前医药整体市盈率(TTM)在50倍左右;
第三,从事件来看,新冠肺炎疫情仍处于快速扩展期之中,美国、欧洲正面临第二波疫情袭击。新冠疫情爆发使得国民健康意识与传染病防控意识进一步提升,除了疫苗刚需之外,新冠检测、相关药物的需求也在加大,近期比较热的就是中和抗体。
事实上,生物医药板块最近的表现也在持续向好中。生物医药ETF已经收出五连阳。
相关报道:受试者突患病 强生新冠疫苗临床试验叫停
一段时间来,美国制药公司强生(Johnson & Johnson)在3大洲的志愿者中展开对一种新冠疫苗的大规模临床试验。然而因一名受试者出现意外病症,实验进展现在受挫。
因一名受试者突患原因不明疾病,美国强生制药公司中止对一种潜在的新冠疫苗的临床试验。该企业通告说,一个独立专家组正会同负责医生评估这一事件,以澄清,有关病症是否因该疫苗引起。出于隐私保护理由,未提供有关这位志愿者的更多信息。
强生公司还表示,并非总能立即确认,受试者得到的是治疗性疫苗本身还是用于比较的一种“安慰剂”,但每一项临床试验都有可能会发生疾病和事故这样的“不愿看到的情况”。
6万志愿者
强生公司3星期前启动这一第三阶段即最重要阶段的临床试验。由于试验中止,在线申请参与测试活动也告暂停。根据计划,要在3大洲对多达6万名的志愿者注射这一编号为JNJ-78436735的新冠疫苗,以检验其安全性和效用。据称,该疫苗的一大优点是,只需一剂便能提供足够的保护。强生原希望,明年年初就能提供用于“紧急需求”的首批疫苗针剂。
全球各地都在期盼新冠疫苗的问世
全球竞赛
目前,全球范围都在加紧研发应对新冠病毒(SARS-CoV-2)的疫苗。多家医药公司进入第三期、即最后一个临床试验阶段。多数生产商预计,为能提供有效保护,一般需要两次注射。不过,迄今为止尚没有最终验证任何一款疫苗能对新冠病毒产生免疫性,同时无严重副作用。