美国传染病学会称新冠病毒抗体检测毫无意义

据外媒BGR报道,美国传染病学会(IDSA)新指南称,新冠病毒抗体检测毫无意义。如果疾病发生在几个月前,血清学检测可能无法确认之前的COVID-19感染。IDSA确定了三种情况下抗体检测可以是有用的,但即使如此,它们必须是高质量的检测,能正确确定抗体的存在或不存在。大多数商业测试可能不符合IDSA的建议。

最近的研究表明,新冠抗体会随着时间的推移而减弱,它们可能在三个月内从血液中完全消失。研究还显示,目前的抗体检测可能会给过去有COVID-19的患者带来假阴性结果。这一切都促使IDSA发布了新指南,该指南称抗体检测试对于个人来说几乎是毫无意义的,尽管在某些情况下它们可能是有用的。

IDSA发表了一篇关于COVID-19血清学检测的论文。

该组织发现,抗体检测不足以“确定免疫力或再感染的风险”。这些检测 “不能为停止物理距离或减少使用个人防护设备的决定提供信息”。IDSA小组确实认为抗体检测有一些有限的用途,包括一个与前述观点有些矛盾的用途。该协会表示,抗体检测可以用于流行病学研究,研究社区的群体免疫力。但是,如果抗体检测不能检测到较早的感染,那些群体免疫力研究可能无法准确地描绘出一个城市或国家的COVID-19免疫力。检测可能会发现最近被感染的患者,但可能会遗漏其他患者,这正是最近一项研究所显示的。因此,这样的研究总是会提供一个社区较低的免疫力比例。

IDSA表示,有两种临床情况下,抗体检测具有潜在的效用。一种是涉及 “对临床高度怀疑COVID-19的个别患者进行评估”,这些患者的检测结果一直是阴性的,或者他们没有机会进行PCR检测。但即使是这种用途也不一定能得到准确的结果。论文指出,抗体检测可能存在问题,可能会阻碍这项工作。

一般来说,IgM测试往往比IgG或总抗体测试有较低的灵敏度来检测过去的感染。设计用于检测和区分IgM和IgG的组合的检测方法,其中检测IgM或IgG用于定义阳性检测结果,与仅检测IgG或总抗体检测相比,IgA检测往往具有较低的特异性来检测过去的感染。

IgM、IgG和IgA是Y型免疫球蛋白或抗体的类型。IgM抗体在COVID-19中出现的时间比其他病毒晚,IgG抗体在感染后两周就可以检测到,IgA抗体则不如区分SARS-CoV-2和其他人类冠状病毒。

论文还指出,IgG和总抗体计数的敏感性和特异性在症状出现后3至4周达到最佳。当抗体检测达到最佳状态时,被怀疑感染的人可能已经清除了病毒。还有第三种情况,血清学检测可能是有用的,那就是“用于评估儿童疑似多系统炎症综合征”。也就是一些孩子经历的MIS-C综合征,这可能是致命的。

对于使用抗体检测来绘制COVID-19免疫图谱,并不是所有的希望都落空了。但测试应该有很高的临床灵敏度和特异性(99.5%以上),“才有价值”。抗体检测厂商应该拿出改进的检测试剂盒,将假阴性和假阳性结果降到很低。现在,相信很多抗体检测都不准确。即使是群体免疫研究,ISDA小组也建议,检测应该在96%的时间内呈正确阳性结果,至少在99.5%的时间内呈正确阴性结果。Angela Caliendo博士告诉《纽约时报》,该小组研究的大部分检测试剂盒都不符合这些标准。另外,它们都不能用于家庭测试。最好的抗体检测类型是Elisa或CLIA(化学发光免疫法)。

在美国,抗体检测的问题之一是美国食品和药物管理局(FDA)决定在没有审查安全和疗效数据的情况下批准它们。这一决定在5月被推翻,FDA给测试制造商10天时间来证明他们的检测结果是准确的。但在周三,美国卫生和人类服务部表示,根据美国总统特朗普的行政命令,制作检测工具的实验室不必再经过FDA的审查。该命令不适用于商业测试。

IDSA的抗体检测指南可以在此链接上找到。

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