继默沙东新冠口服药在英国获批后，辉瑞公布其在研新冠口服药物的最新研究数据。
当地时间11月5日，美国辉瑞公司（NYSE：PFE）在官网发布消息称，与安慰剂相比，其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述数据来自2/3 期 EPIC-HR 研究中期分析，该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。辉瑞称，这些结果显示出压倒性的疗效，计划将数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为申请紧急使用授权 (EUA) 滚动提交数据的一部分。如果获得批准或授权，这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。
数据显示，在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，无人死亡，而服用安慰剂的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。出现症状5天内服用的患者中，住院概率也仅1%，安慰剂组别则为6.7%，包括10人死亡。
路透社称，从公布的数据看，辉瑞的结果要超过同样是新冠口服药的默沙东莫努匹韦，后者降低死亡或者住院的概率是50%。
受上述利好消息影响，辉瑞美股盘前大涨，截至发稿，涨超11%，默沙东大跌逾8%，莫德纳跌逾10%。
Paxlovid由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，辉瑞介绍，PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。与低剂量利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）评价，在全球遏制传染病破坏的努力中，上述消息是真正的游戏规则改变者，如果获批或取得授权，不仅可能挽救患者的生命，降低新冠肺炎感染的严重程度，还可以消除多达90%的住院治疗。
辉瑞预计，到2021年年底将生产18万份，到明年年底前生产5000万份，其中明年上半年有2100万份口服药。
辉瑞和默沙东的口服新冠药物同属于小分子新冠药物，从全球进展来看，默沙东走得更快。当地时间11月4日，默沙东宣布，莫努匹韦已在英国获批，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。
美国总统拜登表示，辉瑞的抗新冠药物非常有希望，辉瑞的抗新冠药物可以“大幅降低”因新冠肺炎住院和死亡的风险。
辉瑞股价暴增
其他厂商跌惨了
受消息影响，美股辉瑞大涨超8%
因辉瑞新冠药物疗效显著，竞争对手默沙东和部分疫苗股下跌。
兴证医药分析称，默沙东新冠药物Molnupiravir已于近日在英国获批，其对轻中症患者的疗效为降低住院和死亡风险50%，药物相关不良反应：Molnupiravir 12%，安慰剂11%；不良反应导致的脱落率：Molnupiravir 1.3%，安慰剂3.4%。在入组标准方面，Molnupiravir与Paxlovid类似，均要求受试者在确诊新冠和出现症状5天内入组，在入组日至少有一项症状，至少拥有一项增加重疾风险相关的因素。辉瑞Paxlovid在有效性方面远高于Molnupiravir，两者不良反应导致的脱落率均优于对应安慰剂组。
辉瑞小分子药物Paxlovid具有高药效、高选择性、可口服、对突变株有效、小分子方便量产的优势，本次数据的读出在早前默沙东Molnupiravir基础上有了治疗效果方面新的突破，给新冠疫情的防治提供了有力武器，小分子方面，还有开拓基于AR的新机制口服新冠药物普克鲁胺即将数据读出，相关治疗手段有望逐渐落地，疫情防控常态化可能成为发展趋势。我们同时认为，新冠疫苗和新冠药物是“互补”关系，也非替代关系，在有新冠药物的前提之下，接种预防性疫苗依然具有重要意义
不过，此事对A股疫苗股影响还行，11月5日，康希诺跌3.63%，中国生物制药跌2.66%，复星医药涨0.40%，价格震动较海外市场更小。
对此，中国疫苗研究员陶黎纳向媒体表示，市场对新冠口服药过于乐观。他表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。
