中国基金报记者 李智
因农夫山泉上市而一跃成为“中国首富”的钟睒睒再度出手！3.5亿元认购万泰生物定增事项。
近日，万泰生物公告，拟定增募资不超35亿元，用于九价宫颈癌疫苗二期扩产建设、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化等项目。
万泰生物35亿元定增落地
“中国首富”钟睒睒认购10%
10月15日晚间，万泰生物披露2021年度非公开发行A股股票预案，公司拟定增募资不超35亿元，募集资金扣除相关发行费用后将用于投资九价宫颈癌疫苗二期扩产建设等项目。
本次非公开发行的发行对象为包括养生堂在内的不超过35名特定投资者。其中，养生堂拟认购数量不超过本次非公开发行股份数量的10%，最终认购股份数量由双方在发行价格确定后协商确定。养生堂为公司控股股东，本次发行构成关联交易。
据悉，养生堂有限公司是一家专注于大健康领域的投资性公司，主要投资方向为饮用水、保健及健康食品、生物医药、种植等，其控股的企业及生产的产品涉及饮用水及饮料、诊断试剂及疫苗、保健品及健康食品、化妆品、种植及房地产等多个行业。最近3年，养生堂各项业务稳步发展，经营成果良好。
值得注意的是，养生堂的实控人正是“中国首富”钟睒睒。万泰生物表示，本次非公开发行前后，养生堂均为公司控股股东、钟睒睒先生均为公司实际控制人。公司控股股东和实际控制人不会发生变化。
截至6月30日，养生堂有限公司为万泰生物的第一大股东，持股数量为3.46亿股，持股占比为56.98%。
锁定期方面，养生堂有限公司认购的本次非公开发行A股股票，自本次发行结束之日起18个月内不得转让，其他认购对象认购的本次非公开发行A股股票，自本次发行结束之日起6个月内不得转让。
本次非公开发行股票募集资金扣除相关发行费用后将用于投资以下项目：九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目、养生堂厦门万泰诊断基地建设项目、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目、鼻喷疫苗产业基地建设项目。
万泰生物聚焦主业
不断拓展疫苗产品管线
对于本次非公开发行的目的，万泰生物表示，其一可以丰富研发管线与技术平台，多糖发酵及纯化、多糖蛋白结合技术亦将进一步丰富公司的研发管线与技术平台。其二可以拓展疫苗管线，巩固优势地位。募投项目的建设符合公司聚焦主业的战略定位，有利于丰富公司疫苗产品管线。其三可以加速产业化进度，满足市场需求。募投项目的实施将加速各项产品的研发和产业化进度，扩大产品产能，帮助公司抓住行业发展机遇，满足市场需求。
同时，丰富公司疫苗相关技术储备。万泰生物指出，上述项目涉及产品在疫苗株构建、给药方式、生产工艺等方面均具有明显的创新性，可以进一步丰富公司疫苗相关技术储备，提升公司技术实力。
本次募投项目符合国家相关产业政策鼓励的发展方向以及市场发展趋势的需要。本次募投项目成功实施后，有助于公司进一步扩大业务规模，增强市场竞争力，提升公司行业地位。在满足市场和客户需求的同时，进一步提升公司的资产规模和盈利能力，符合公司长远的发展目标。
本次非公开发行完成后，万泰生物总资产和净资产规模将增加，同时资产负债率将下降，有利于优化资本结构，增强抗风险能力，使公司经营的灵活性得到提高。本次募集资金投资项目若能顺利实施，将为公司后续发展提供有力支持，确保公司的发展战略得以有效实施，使公司未来的盈利能力、经营业绩得到提升。
二价HPV疫苗获WHO PQ认证
10月15日晚，万泰生物公告称，其全资子公司万泰沧海近日收到世界卫生组织（简称“WHO”）出具的公函，确认其自主研发的二价HPV疫苗通过了WHO疫苗资格预审（简称WHO PQ认证）。
二价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品，主要适用于9-45岁女性，用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持续性感染。
目前，国内已获批上市销售的宫颈癌疫苗主要有葛兰素史克公司的二价宫颈癌疫苗，以及默沙东公司的四价、九价宫颈癌疫苗。
根据公告，万泰生物2020年度二价HPV疫苗销售收入为6.93亿元人民币，占总收入的29.44%。截至公告日，公司二价HPV疫苗的研发投入约2.94亿元人民币（未经审计）。
万泰生物表示，此次疫苗通过认证，标志着公司疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可，疫苗技术、质量均达到国际一流水平，有助于二价HPV疫苗的国际市场开拓。
不过公司同时提示称，鉴于药品的国际市场准入周期较长，未来具体销售情况可能受到行业政策变化、市场环境变化、海外市场已有同类竞品竞争等因素影响，具有不确定性，因此提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
二价HPV疫苗带动收入增长
万泰生物上半年净利润同比大增196%
公开资料显示，万泰生物是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。现已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业。
据悉，今年上半年，肺炎、HPV、百白破等二类疫苗增长成为行业的主要驱动力。随着二类疫苗价格体系的重构以及创新性疫苗的上市，中国疫苗市场将保持快速增长趋势，创新品种疫苗成为行业持续高速增长的支撑点。
2021 年上半年，万泰生物生产的二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，使得报告期内公司二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。此外，在研产品如九价HPV疫苗和水痘疫苗、鼻喷新冠疫苗等顺利推进临床工作，不断丰富和完善试剂产品组。
在疫苗领域，今年上半年，万泰生物多项研发项目取得了阶段性进展。完成了二价宫颈癌疫苗 WHO 预认证现场核查；九价宫颈癌疫苗III期临床试验进展顺利，完成了第三针临床现场接种工作，同步启动了与竞品疫苗的非劣效性评价试验；传统的冻干水痘减毒活疫苗处于III临床试验中，新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）开展了II期临床试验；鼻喷新冠疫苗处于II期临床试验中；二十价肺炎球菌结合疫苗已完成临床前研究和临床申报，正在积极推进临床试验准备工作和产业化建设。
报告期内，公司实现收入19.64亿元，同比增长132.78%；归母净利润为 7.22亿元，同比增长195.92%。对于营业收入变动原因，公司表示这主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。
在业绩利好以及行业波动的影响下，今年以来，万泰生物股价经历了几段快速上涨，截至发稿，该股年内累计涨超68%。当前报242.55元/股，最新总市值为1472.38亿元。
国产替代进口趋势明显
“暴利”阶段或将终结
据头豹研究院，现阶段，默沙东和GSK两家外资企业垄断了中国整个HPV疫苗行业。伴随着中国政府对创新药重视程度的加深，创新药红利政策不断落地，研发HPV疫苗的本土企业日益增多。同时中国本土制药企业研发实力不断增强，部分企业已掌握HPV疫苗研发核心技术，新一代的创新型HPV疫苗已进入临床阶段。
这也就意味着，随着HPV疫苗进入国产时代，国产HPV疫苗仅有一家的局面也即将被打破，“暴利”阶段也将终结。
其实，除了万泰生物外，国内还有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究，多只产品已经进入临床试验阶段，国产替代进口趋势明显。
今年6月，沃森生物(58.030, 0.15, 0.26%)曾发布公告称，其控股子公司上海泽润已向国家药监局递交二价HPV疫苗的上市申请。近日，沃森生物在投资者互动平台表示，公司二价HPV疫苗申报生产的相关工作在按程序持续推进中，目前正处于审评阶段。二价HPV疫苗的生产车间已经建设完成，为公司HPV疫苗的产业化奠定了坚实的硬件基础。
在新产品研发和产业化方面，公司集中优势资源，全力推进二价HPV疫苗申报生产和上市的工作，同时，进一步加快九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、新冠疫苗等产品的临床研究和产业化进度，确保产品临床研究和申报生产的无缝衔接，早日实现产品上市。
