从辉瑞开始，未来几周预计会有更多新冠疫苗进展公布。全球10款已进入III期临床的新冠疫苗，将是上市的第一梯队。
文｜《财经》记者 赵天宇 孙爱民
北京时间2020年11月9日晚间，美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布，联合研制的新冠候选疫苗BNT162b2，在III期临床试验研究的中期分析中，显示出超过90%的保护效率。
辉瑞公司首席执行官Albert Bourla称，这项结果意味着，这款基于mRNA的疫苗可以帮助大多数人预防新冠肺炎。
这则消息迅速引发美股大幅分化。辉瑞当日收涨7.69%。航空公司和邮轮股票均出现上涨，比如嘉年华邮轮的股价涨了39％，挪威邮轮公司和皇家加勒比的股价分别涨了26.8％和28.8％。航空方面，美联航涨19.2％，美国航空和达美航空则实现了两位数的上涨。AMC Entertainment飙升了51％以上，由于这家电影院连锁店濒临破产，而成功的疫苗可能对AMC扭亏为盈至关重要。当天收盘，道琼斯指数上涨834.57点。但疫情期间大涨的Zoom Video，当日收盘下跌超过17％，Amazon下跌超过5％。
复星医药（600196.SH；02196.HK）负责这款疫苗在中国大陆及港澳台地区的独家开发、注册、商业化。受此消息刺激，11月10日复星医药A股涨停，港股收涨14.22%。
令资本市场沸腾的原因在于，对新冠疫苗III期临床试验的消息期盼已久。正如江苏省疾控中心副主任朱凤才告诉《财经》记者，“真正的疫苗有效与否，需要通过III期临床试验来验证。”
新冠疫苗研发近一年来，这也是科研人员公认的规则。辉瑞这款疫苗率先公布III期临床较好的数据，一扫前两个月阿斯利康新冠疫苗III期临床试验中发生疑似不良反应事件带来的阴霾。
不过，这仍不是最终结论，目前这项临床试验仍在进行，更完整的数据有待公布。
美国食品和药品监督管理局（FDA）前疫苗CMC主审官员余力分析，辉瑞本次对外宣称的“超过90%的有效性”的表述有问题。90%的定义不清楚，这个临床试验还没到终点，数据不全，中国药监认为疫苗有效的标准之一是抗体能够有效保持6个月，而目前这款疫苗III期试验时间还不足3个月。
在中国，这款疫苗暂定名“复必泰”。11月10日中午，复星医药方面回应《财经》记者采访称，在接下来的几周里，该疫苗的III期临床数据，包括有效性和安全性数据将完全公布。复星医药全球研发中心总裁回爱民表示，这款疫苗不需要在中国再做一个III期临床试验，但是需要做一个桥接临床试验。
“目前发布的数据，还不清楚接种疫苗后有效时间到底有多久。对疫苗接种来说，这至关重要，决定了人们需要多久接种一次新冠疫苗才能保持有效。临床试验中，这需要更长时间的观察和数据收集，才能得出结论。”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛对《财经》记者分析。
还没到最终结论
这次公布的疫苗结果，基于外部独立数据监测委员会（DMC）对III期临床研究进行的首次中期有效性分析。这个独立专家小组负责监督美国的临床试验，以确保参与者的安全。
本次试验共有43538名志愿者，该分析评估了试验中94例确诊新冠病毒感染的病例情况。
辉瑞和BioNTech公司表示，对接种疫苗参与者和接种安慰剂参与者之间病例的比较表明，从第二剂疫苗接种后7天开始，疫苗在保护出现症状的COVID-19方面达到的效率高于90%。
这意味着在初次接种疫苗后的28天，即可获得针对COVID-19的保护，包括接种两剂疫苗。
但是，随着安全性和其他数据的不断收集，最终疫苗功效百分比可能会有所不同。
“从试验设计和终点目标来看，我不认为最终的分析和现在会有大的差距，中期分析还是非常成熟的，基本可以预测到最终的分析，也就是达到164例感染者时的情况。”张洪涛说。
Albert Bourla称，不能根据这些中期疗效性数据来申请美国FDA的紧急使用授权（EUA），还需要更多有关安全性的数据。并且，作为正在进行的临床研究的一部分，这项研究将继续积累安全性数据。
辉瑞和BioNTech公司将继续收集疫苗的疗效数据，直至积累到164名出现症状的COVID-19患者，并进行最终数据分析。研究人员仍然需要收集在接种第二剂疫苗后，中位时间为两个月的安全性数据。
回爱民说，这款疫苗的临床实验设计，有4个中期分析，临床试验的终点目标就是要看疫苗的保护率，这个终点目标是不会变的。与FDA 交流以后，FDA不建议在感染者达到32例的时候做中期分析，而是建议到62例时再做，结果实际上在揭盲的时候，已经达到94例了。
回爱民说，这是基于医学方面的推测，预计再过一段时间，最终的分析结果快要出了。
牛津大学纳菲尔德人群健康系流行病学教授陈铮鸣对《财经》记者分析，在临床研究中，定期做中期分析一般有两个目的，要么是出现意外或者意想不到的风险，以判定试验是否需要中止；另一种情况就是像这次一样，疫苗效果比预期中来得“更漂亮”。
余力则认为，辉瑞的临床试验未到揭盲阶段，目前的阶段结果是基于对照组中94例确诊的新冠病例上给出的，而它的最终试验结果要达到总共164例确诊病例之后才能产生。
“还有很多数据没分析，比如哪些是打了疫苗患病的，哪些是未打疫苗患病的。”余力说，“数据不全，只是一个中期的报告。带有一些炒作的成分，可能是为了申请FDA的加速批准。”
免疫保护作用能持续多久还是未知数
在美国FDA，新冠疫苗临床试验做到什么程度可以上市，有非常清晰的标准。
“效率，安全性和稳定持续的制造能力，是我们能够提交授权之前需要满足的三个要求。”Albert Bourla预计，安全性数据将在11月第三周获得。与此同时，正在积累证明候选疫苗能够高质量生产的数据，希望在获得安全性数据后就可以递交EUA申请。
这款疫苗临床试验还在继续进行。回爱民说，FDA要求，如果新冠疫苗想要获得紧急使用授权，需要III期临床的受试者，有一半以上的人接受过两个月以上的随访；如果是正式批准上市的话，则需要一半以上的受试者接受6个月以上的随访。这样设置的考量在于，想要更长时间的观察安全性。
陈铮鸣分析，由于新冠疫苗是首次研发，全球公认的标杆拉得比较低，达到50%有效就可以。FDA设定批准紧急使用授权，就需要达到50%的标准，这款新冠疫苗有效性显然高于及格线。
不过，鉴于目前发布的数据非常有限，一个重要的问题仍无法解答，就是这款疫苗的免疫保护作用能持续多长时间。
“WHO（世界卫生组织）说疫苗有效性至少得维持半年，我觉得半年是一个比较低的指标。我们现在还没有长期观察的数据，希望疫苗的保护时间超过基本的要求。”回爱民反复说，这是一个愿望。
通常疫苗能有50%以上的长期保护，就视为好疫苗，长期一般指半年到一年。余力告诉《财经》记者，活疫苗、灭活疫苗能做到长期保护，核酸疫苗、蛋白质疫苗很难做到长期保护；而这次中期报告的试验，试验时间不到两个月，难言“长期”。
在中国还不能上市，要先做一个桥接试验
这款疫苗的中国合作方复星医药难掩兴奋，该公司负责这款疫苗在中国大陆及港澳台地区的独家开发、注册、商业化。
11月9日晚，复星国际董事长郭广昌通过微信公众号发文，称普通流感疫苗有70%左右的有效性，该新冠疫苗“远超我们此前的预期”。
复星医药未公布疫苗在中国上市的预期时间表。“我们这款新冠疫苗，在中国注册临床桥接试验的相关资料，已经都向国家（药监）局提交完毕，也正在等待国家局的最后审批。审批完之后，我们将开展桥接试验，然后在中国最终申请注册上市。”10日午间，复星医药董事长吴以芳说。
“桥接临床试验”，并不是通常意义中Ⅰ、Ⅱ、III期临床试验的概念，而是基本上涵盖Ⅰ期、Ⅱ期临床部分内容的一个试验。回爱民解释，具体何时开始、何时能结束，目前正在与药监部门沟通中，希望通过灵活的方式，探讨任何可行的方式，尽快把疫苗拿到中国来，“在安全、合乎法规的情况下，能快尽量快”。
这个桥接试验还未开始，复星医药已经在筹备各地疾控接种点的疫苗储存冰箱的事情了，足见其对新冠疫苗市场的热切。
这款疫苗的储存温度是零下70摄氏度，一位复星方面人士对《财经》记者说，一部分接种点还没有这种深冷冰箱，目前正在与各地沟通，采购的话大约是几千万级的投入。
疫苗消息满天飞，新冠疫情的控制显然还没到最后一步。民主党总统候选人拜登（Biden）发表声明称这款疫苗的消息“非常好”，但同时，他在力求减轻人们的期望，他说，“重要的是，与COVID-19的战斗仍需数月之久。”
陈铮鸣也说，“并不是有了疫苗就解决全部问题了”，还需要考虑疫苗生产速度、产能、疫苗运输能力等等因素，这些仍会限制疫苗接种的速度。接种新冠疫苗也有一个过程，过程中的这些问题不可低估。
截至2020年11月3日，根据世界卫生组织统计，全球范围内，共有202款新冠疫苗在研，47款新冠疫苗已经进入临床研究阶段。其中，10款已进入III期临床阶段。这是未来新冠疫苗上市使用的第一梯队。
随着III期临床试验陆续推进，从辉瑞的消息开始，未来几周预计有更多新冠疫苗进展。
陈铮鸣预计，牛津大学的新冠疫苗未来几周可能也会有消息。但他也提醒，“现在疫苗还没上市接种，越到这个时候越是要谨慎，还没到大功告成、恢复正常生活的时候。”
疫情又传重磅消息！陈薇大动作，美国也有新药获批！美联储：控制不住将有大跌
接下来的市场很大程度上取决于人们对于新冠疫情的预期！
从北京时间周二白天及晚间全球交易的情况来看，随着辉瑞“超级疫苗”的出现，市场分化已经是十分明显。疫情受益股持续杀跌，而在疫情当中损失惨重的传统行业却迎来“升机”。其实，除了疫苗之外，治疗新冠的药物也有重大消息。
据央视新闻，除了新冠疫苗，陈薇院士还率领团队研发新药，加紧研制针对特异性治疗新冠病毒感染的单抗药物，以及改善新冠肺炎康复者肺纤维化程度的生物新药，争取尽快进入临床试验。
与此同时，据路透社报道，当地时间9日美国监管机构批准了第一种针对新冠肺炎的实验抗体药物，主要用于尚未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。这一药物来自礼来公司。特朗普患病期间，礼来公司管理层曾表示，阻止新冠不能单凭疫苗，治疗药物也很重要。
不过，美国总统大选多数票得主乔·拜登周一警告称，新冠疫情扩散势头并没有减弱，美国正面临“黑暗的冬天”，将有更多人死于新冠感染。距可广泛接种疫苗还有很多个月。
另外，在市场疯狂上涨过程当中，美联储也泼了一瓢冷水。美联储警告称，如果新冠疫情带来的经济影响在未来数月出现恶化，主要市场资产价格仍可能遭受打击。
陈薇大动作
来自央视军事频道的报道称，除了新冠疫苗，陈薇院士还率领团队研发新药，加紧研制针对特异性治疗新冠病毒感染的单抗药物，以及改善新冠肺炎康复者肺纤维化程度的生物新药，争取尽快进入临床试验。
上周，陈薇领衔研发的新冠疫苗也有新进展。据康希诺生物微信公号11月7日发布的消息，由军事科学院军事医学研究院与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）国际Ⅲ期临床试验在墨西哥取得初步进展，当地时间11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗。该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者，试验将进一步验证该疫苗的有效性。
康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全，单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日，该疫苗获得中国发明专利授权。
康希诺生物介绍，该候选疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准，并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。此外，研发团队计划同时在拉美等地区多个国家积极沟通，努力推动开展国际多中心临床试验，在国际规则下加速疫苗有效性验证。
今年7月，上海市新冠肺炎临床救治专家组组长、公共卫生专家组共同组长张文宏教授在接受《财约你》专访时给出了一些回答，他表示恢复期血浆和单克隆抗体是新冠特效药，已经在开展临床研究，但是产量有限。
美国有药物获批
在辉瑞放出“大卫星”之后，美国又批准了一种针对新冠的抗体药物。据中国日报网11月10日引述路透社报道，当地时间9日美国监管机构批准了第一种针对新冠肺炎的实验抗体药物，主要用于尚未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。
美国食品和药物管理局（FDA）给予礼来公司的新冠肺炎单抗体疗法 bamlanivimab紧急使用授权，该公司的临床试验数据显示，一次性输注抗体后即可减少新冠肺炎高危患者住院或前往急诊室的需要。
这种疗法使用一种单克隆抗体药物，是一种广泛使用的生物技术药物，在此情况下能够复制人体制造的抗体，用来对抗病毒感染。
白宫在一份电子邮件中称赞食品和药物管理局的决定是一个重要的里程碑。再生元制药公司也在为其研发的新冠肺炎双抗体疗法争取紧急使用授权。
美国食品和药物管理局表示，礼来公司的这种疗法可用于65岁以上、最近确诊为轻度至中度新冠肺炎的患者，以及12岁以上因潜在健康状况面临严重疾病风险的患者。
疫情何时能稳？
本周一，美国新冠确诊突破了1000万例，全球超过了5000万例。在美国达到900万例之后，仅10天就达到了1000万例。
中国方面，据天津市疾控中心最新消息，11月10日10时许，在全市冷链从业人员和冷冻货品核酸检测“两个全覆盖”排查中发现，天津滨海新区东疆港一名冷链从业人员咽拭子样本新冠病毒核酸检测呈阳性。天津市疾控中心立即复核，结果仍呈阳性。11月7日，天津市滨海新区接到山东省德州市通报，经天津从境外进口的冷冻食品外包装标本新冠病毒核酸检测呈阳性。随后，天津报告1名装卸工确诊感染新冠病毒。11月9日，天津市新增1名无症状患者，为货车司机，曾到该确诊病例所工作的冷库拉货。
那么，随着疫苗的出现和一些药物获批，疫情什么时候能够稳定下来呢？
美国总统大选多数票得主乔·拜登周一警告称，新冠疫情扩散势头并没有减弱，美国正面临“黑暗的冬天”，将有更多人死于新冠感染。“需要采取大胆的行动来对抗这场大流行病。我们仍然面临着一个无比黑暗的冬天，”拜登在会见他新任命的新冠疫情应对小组后忧心忡忡地表示。
新成立的13人疫情应对小组多为医生和公共卫生专家，他们将与拜登和当选副总统卡玛拉·哈里斯及过渡团队一道制定公共卫生和经济政策。该小组宣布成立数小时后，辉瑞和BioNTech SE发布了积极的初步试验结果，显示他们联合研发的新冠疫苗可预防90%以上的感染。该研究涉及数万名志愿参与的受试者。
拜登在周一声明中祝贺“帮助实现了这一突破的人们”，但警告称“距离结束抗击新冠病毒的战斗还有数月之遥。”
“即使一些美国人能在今年晚些时候接种疫苗，但还要再过很多个月之后才能在全国广泛接种。”拜登称，“今天的新闻并没有改变这个紧迫的现实。美国人必须依靠口罩、保持距离、追踪密切接触者、洗手和其它措施来确保自己安全进入明年。”
英国首相约翰逊将辉瑞疫苗的消息形容为“更响的喇叭声，但仍有一段距离”，但它确实成功地给市场带来了新的希望。
来自美联储的警告
美联储周一公布发布半年度金融稳定报告。该报告称，迄今为止大部分资产保持了强劲水平，因为投资者需求上升，而且美国政府采取了支持金融体系的干预措施。
但美联储在这份报告中指出，不确定性仍然很高，如果事实证明经济复苏前景不那么乐观，或者遏制疫情的进展令人失望，投资者的风险情绪就可能迅速发生转变。经济的某些部分，例如能源、旅游和餐饮住宿，特别容易受疫情长时间存在的影响。
报告指出，对冲基金杠杆率一直保持较高水平，寿险公司债务达到了2008年金融危机以来最高水平。
领导报告编撰工作的美联储理事Lael Brainard称，该报告显示，在2008年危机中构成问题的一些非银行金融部门，也给眼下这场危机带来了危险，“这凸显了再度致力于金融改革的重要性。”
“如果疫情持续时间比预期要长，特别是如果研制成功的疫苗在生产或分发上时间延后，将对美国经济产生下行压力，使经济脱离刚刚踏上的复苏轨道，并给金融市场造成压力。”报告称，“鉴于非金融商业部门杠杆率普遍较高，盈利状况长时间薄弱可能会引发财务压力和违约。”
其实，就股票市场而言，既害怕新冠无何止蔓延，又害怕他突然消失。正如美联储所言，疫情控制不住，资产价格将出现暴跌。而如果新冠疫情得到控制，大概率货币政策也会走上正常化的道路，利率会逐渐走高，对于股市而言，也会有一段煎熬的过程。
