11月5日，国家高值医用耗材集中带量采购在天津举行，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
共有2408家医疗机构参与本次集采，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。
本次采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
受消息刺激，部分医疗器械股盘中下挫。主要冠脉支架上市公司中，乐普医疗今日收跌2.75%，迈瑞医疗收跌3.74%，截至发稿，港股微创医疗下跌1.81%。
中选产品最低469元，最高798元
记者从现场了解到，本次集采共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分别属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。
据证券时报报道，本次支架国家集采有多款百元支架出炉，其中山东吉威Excrossal（蓝帆医疗）支架报价低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%。
信达证券梳理集采报价数据显示，其他9个拟中选的百元支架还包括易生科技549元，微创医疗590元，乐普医疗645元，美敦力648元、微创医疗750元、金瑞凯利755元、波士顿科学776元、波士顿科学776元，万瑞飞鸿798元。
有熟悉集采的市场人士指出，前5名报价较低的厂商可以抢得份额，6-10名只能维持份额。全球最大医疗器械企业美敦力报价648元，可以抢一点份额。美资的波士顿科学报了两个776元，只能维持原有份额了。而其他落选企业基本没戏了。
从11月5日集采结果看，微创医疗共有两款报价分别为590元和750元的支架入围集采，两款支架意向采购量合计占比达24.2%，在入围厂家中占比最高。另外，微创医疗有两款集采意向采购的支架未有入围。
乐普医疗有一款报价645元的支架入围，意向采购量合计占比也高达11.2%。
集采前，国产产品在国际上价格偏高
据央视新闻报道，中国冠心病介入治疗发展迅速，从2009年到2019年，病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%~20%。目前医疗机构使用的冠脉支架的价格在几千块、几万元不等，多方期待国家通过招采制度的改革，能够实现减轻患者负担、提高医保资金使用效率、保证医院医生的合理收入、促进耗材企业转型升级等目标。
为了顺利推进此项改革，国家医保局委托相关专家对多个国家冠状动脉支架的价格进行了国际价格对比。国际价格对比的品种就是本次集中采购品种，第三代药物洗脱支架。通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。
国产品牌价格7500~18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400~23300元；
同代支架价格巴西最低2183元；
美国患者支付价6403~18507元；
法国零售价6881元；
日本医保支付7693~18747元（均折合为2020年人民币汇率）；
2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。生产企业生产出产品后，交由代理商包销，经过层层代理后，高值耗材的出厂价和最终百姓的使用价格，就相差悬殊了。
国家医疗保障局副局长陈金甫表示，所以在这个模式下，企业比拼的是销售渠道和费用空间，而恰恰产品质量、性能保障、成本管理等方面竞争根本就不充分，所以它没有企业之间的公平竞争，所以就谈不上成本的这样的优势，质量的这样的比拼，你必须斩断原有的销售模式对中国行业发展的影响，一方面是高质量发展需要，一方面招采可能也会带来行业的重组，优胜劣汰，这些都是必然的，叫改革之痛，历史这种阶段必然的一个选择。
同时，国家医保局表示，通过集中招标采购，高值耗材价格降低而减少医疗机构支出的部分，仍然归属医疗机构，同时引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。
国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波表示，不下调支付总额，剩下的给医疗机构。现在把成本给你降下来了，空间全给你，医疗机构的话，通过合理考核，给咱们这些心脏科的大夫会划点绩效的这个鼓励。
来源：每日经济新闻综合每经APP（记者：滑昂）、央视新闻、证券时报
百元支架时代开启！最低 469 元，我们要实现「支架自由」了吗？
萧瑟秋风今又是。
今天上午，首次「高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作」在天津现场报价开标，气氛之紧张堪称药企高考。
此情此景，基本再现了 2018 年 12 月，首轮药品 4+7 集采时的惨烈场景，场外有药代直呼：「种个睫毛都不止这么点！」
随后，拟中选结果公布。不出所料，11 家企业的 26 个品种在囚徒困境下，拼命争抢 10 个中选名额，只得纷纷报上「底裤价」——此前给人印象昂贵的冠脉支架，中标价格从万元水平降低到数百元。
最令人震惊的当属国产山东吉威的 EXCROSSAL，从之前省标的 1.35 万元直接跳水降价 96% 到 469 元，拔得头标。
外企此次也格外积极，杀价力度丝毫不逊于国内企业。美敦力将 Resolute Integrity 从省标的 1.9 万元，降价 97% 报出 648 元低价；波士顿科学也有两款产品报出 776 元低价，双双中标。
本次 10 个拟中选产品（Insight 数据库制图）
蓦然回首，令人不禁感叹：万元支架的时代已成过去式，我们真的要实现「支架自由」了吗？
涉及 2408 家医疗机构，买哪家的支架怎么分？
和药品集采在每个省只有一个中标厂家不同，冠脉支架的选择将更加复杂。
本次集采一共涉及 2408 家医疗机构，整体而言，医院在前 10 个中选产品基础上，有一定自主选择权，也有强迫使用最低价中标产品的情形。
A. 医院按早先统计上报的冠脉支架使用品牌及数量为基础，其中 10 个中选产品自动纳入协议采购量。
B. 对于报送清单中不是 10 个中选产品的支架采购量：
01. 不少于 10% 必须分配给报价最低 469 元的山东吉威；
02. 在剩余的采购量里，医院在以下中选产品中自主决定分配量：
报送过需求；报价第 2～5 低的易生科技、上海微创、乐普、美敦力的 4 款产品；比报送过需求的最低价中选产品价格更低的产品。
C. 医疗机构报送需求产品都不在 10 个中选产品目录（可能性已经很小了），在报价前五的产品中自主决定分配量，其中拔得头标的山东吉威 469 元产品不低于 10%。
不过，这次没有中选的产品也没有完全堵死使用通路。
本次集采涉及的 2408 家医疗机构，按照规则在 2 年采购周期内，优先采购 10 个中选品种并确保完成协议采购量，在此基础上，可以按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉支架。
2019 年，国内各种材质冠脉支架采购量 165 万个，联盟内 2408 家医疗机构在完成自身上报使用数量的基础合计 107 万支以后，理论上是可以使用非中选产品的。不过，这也要看各省乃至各个医院出台的具体政策，产品价格是否强制下降、报销比例是否强制下降等等，都有待明确。
同时，未参与报量的医疗机构，比如一些私营医疗机构，似乎也不受限制。
图源网络
市场轰然萎缩，国内一大批企业面临生死存亡
2004 年之前，国内冠脉支架市场完全被欧美产品垄断，价格高达数万元每支，经过近20年发展崛起了微创、乐普及吉威三大国产企业，国产支架已初步完成了进口替代，连续多年市场占有率在 70% 左右。
带量采购的基础是国产质量及品质的达标，很难想象如果在只有外资企业垄断的细分领域，他们会如同冠脉支架一样积极降价。
此次波士顿科学、美敦力两家外资企业能够降价拼杀，国内企业所给予的竞争压力功不可没。
高值医疗器械领域，由于品牌、手术黏性壁垒，国内企业追赶外资往往更加艰辛，需要付出更长时间的努力，其实是需要现金牛业务支撑研发的。
波士顿科学 2019 年中国区营收结构分散，且仅占全球营收 5%
此次集采之后，上百亿的冠脉支架市场将会轰然萎缩为 10 亿级别的市场。
对于波士顿科学、美敦力这些全球性企业，产品线宽广、中国市场占比不高，根本不会伤筋动骨。
但对于不少国内产品线单薄仍处于追赶期企业，可能就要面临生死存亡问题，不可避免减缓其他医疗器械领域追赶步伐。
患者、企业、医生、医保资金安全，数者的利益平衡，需要更加精妙的平衡。唯低价，短期内有利于底层低收入患者，但中长期来看，可持续性需要更深入的评估。
避免诊疗变形：按下葫芦浮起瓢
无须讳言，药品及支架集采落地，心内科收入很可能受到很大打击，有必要提升目前低廉的医疗服务价格。
而医疗服务价格调整，从公开资料看也确实被国家医保局列入工作重点任务，但似乎总是不尽如人意，受到相当多掣肘。
价格调整主要在地方政府，总是考虑到患者和医保的支出、物价总水平的指标变化、社会稳定等等，却少有考虑不正视医疗服务正当合理的收入，造成医疗服务供给不足，则不可避免地付出更多代价。
如果长期缺乏阳光收入，可能造成一些临床诊疗行为变形。
之前冠脉介入通过目测支架型号，现在认真做 IVUS 或者 OCT；以前一天做 20 台手术，现在一天 10 台精耕细作；介入无植入，采用药物球囊可好？
2019 年，医保局、卫健委、财政等部门就已发文，要求建立医疗服务价格动态调整机制，期待各地能有更加精妙的落地措施。
怎么说服患者使用中选产品？
最后，这一中标结果预计将在 2021 年 1 月各省逐步落地执行，造福患者。
落地执行后，怎么尊重患者的选择意愿，同时保证集采量使用完成，将是各个医院重要任务，一线的医生可能承担相当繁重的沟通责任。
考虑到医院有一部分量是要求强制使用中标的支架产品的，如果患者执意选择非中选、更高端的产品，目前似乎并没有相关的机制能够让医生拒绝。
后续各省有可能自行出台各项政策，给予非中选产品更低的报销比例、强制降价挂网、按病种付费等措施，来鼓励患者乃至医院选购中选产品。
早先有议论担心中标产品质量问题，本次 8 个中标的厂家多为主流大厂，包括美敦力、波科等外企，产品也多在市场行销多年。
此次方案中，也明确企业责任「患者因使用中选产品生产质量问题造成的损失，按照相关规定，由中选企业承担全部赔偿责任。」
不过，如果最终没有完成带量采购的意向采购量，也希望医保局、卫健委也能更加宽容对待医院及医生。
