惊人!纽约大学研究发现:
雅培快速测试几乎漏掉48%阳性病例!
特朗普早前曾力推这款检测器,称最快5分钟可得到检测结果且结果精确。
据CNN13日报道,纽约大学朗格尼医学院的研究发现,
目前白宫使用的雅培公司(Abbott)5分钟快速新冠病毒检测装置ID NOW经常会出现“假阴性”的结果。
研究人员对101位检测者进行鼻拭子取样,将雅培装置与另一家分子诊断公司Cepheid的检测结果进行了比较。
Cepheid公司的检测发现101人中有31例呈阳性,
用这31人的取样在雅培装置上检测,却显示其中48%的人为阴性。
根据纽约大学的研究,对于阴性样本,雅培的检测更好,准确率为98.5%。
简而言之,雅培(Abbott)快速检测装置存在经常出现误诊的可能。
而雅培(Abbott)这一快速检测装置因能够在13分钟内得出结果,获白宫青睐使用;
特朗普此前还大力推荐,并亲自示范使用。
目前,白宫将病毒检测作为重要的防疫手段,对总统副总统等每日进行病毒检测。
而就在上周,先是特朗普一位贴身侍从确诊新冠病毒检测阳性;随后彭斯的新闻秘书凯蒂·米勒确诊。令大众颇为惊讶和担心。
那么,究竟雅培这一快速检测装置准确率如何?
特朗普推荐此举意欲为何?
和他一直提倡的“早日复工”又有什么关系吗?
据CNN报道,纽约大学的一项研究表明:目前白宫正在使用的雅培ID NOW Covid-19诊断测试经常会漏诊阳性患者。
令人玩味的是,特朗普总统多次吹捧雅培ID NOW测试比其他测试更快,可在13分钟内显示结果。
纽约NYU Langone Health的研究作者说,雅培检验非常不准确,以至于不能与患者一起使用。
一位传染病专家说,他认为白宫还应该考虑停止使用雅培检验。
白宫对此尚未发表官方评论。
正如上文提到的,纽约大学的研究人员检查了接受冠状病毒测试的101名患者的鼻拭子,
并将雅培测试的结果与另一家名为Cepheid的公司进行的Covid-19诊断测试的结果进行了比较。
结果十分惊人。
Cepheid公司检测出了101例患者中有31例阳性;
而研究人员通过雅培测试运行了相同的鼻拭子测试,发现其中48%的结果为阴性。
纽约大学的研究人员称雅培检验“不可接受”。
他们在研究中写道:“它遗漏了带有COVID19临床图像的入院患者的阳性样本,这一技术在我们的临床环境中是不可接受的。”
(图源:CNN)
相对于阳性样品,雅培测试对阴性样品的检测更好,准确率为98.5%。
目前,纽约大学的这一研究没有经过外部科学家的审查或发表在医学杂志上。
雅培对这一调查结果提出异议。
该公司在其网站上发表的声明中说:“纽约大学的研究结果与其他研究不一致。”
“例如,在华盛顿州的另一项最新研究中,在实验室测试中约有1,000名受试者中COVID-19阳性23例,而ID NOW检出21例,
表明91%的敏感性和100%的特异性。我们有很多问题要解决研究。”该公司补充说。
(图源:CNN)
“虽然没有一项测试是完美的,但雅培的ID NOW可以在最需要的时间和地点提供可靠的结果。
该测试的执行效果超过了1,000多个使用ID NOW进行COVID-19的站点的期望。”
早在3月底,美国医疗技术制造商雅培(Abbott)就推出了这一全新的COVID-19测试工具,声称不需要往返实验室的情况下能够在几分钟内得出检测结果。
雅培的这一新冠检测工具随即获得了美国食品和药物管理局的紧急批准。
预估每天的产量超过5万份。
了解发现,最新的检测工具Abbott ID NOW COVID-19使用Abbott ID NOW诊断平台,而该平台本质上是一个盒装实验室,大小相当于小型厨房电器般。
雅培公司称,ID NOW是一种快速、基于仪器的恒温扩增检测系统,用于感染性疾病的定性检测,
新冠阳性结果最快可在5分钟内获得,阴性结果可在13分钟内确认。
他们还表示,用于测试的平台重量不到7磅,可以部署在“最需要测试的地方”。
美国疾病控制与预防中心(CDC)曾发布指导意见,允许部分患者在医疗机构自行采集鼻腔拭子,因为这可能会减少医护人员所需的防护设备数量。
早前有专家曾明确指出,科学层面上看,速度和准确率是一对矛盾,两者很难兼得。
CNN报道称,雅培测试的速度就是特朗普总统称赞它的原因。
5月11日,特朗普站在两张桌子之间,进行了雅培ID NOW测试和其他Covid-19测试。
特朗普这样表示:“他们能够作为私营部门能做到如此。”
“例如,这是一个5到15分钟的测试,雅培的快速新冠测试。这些测试非常复杂。但它非常快,非常好。这是不久前还不存在的。”
特朗普还曾表示,将每天对他周围的每个人进行雅培的这项测试,尽管他还暗示这“不是一门完美的艺术”。
现如今,美国公共卫生实验室协会传染病主任Kelly Wroblewski说,其他研究也发现了雅培检验的准确性问题。
克利夫兰诊所的研究人员发现,雅培快速测试漏诊了15%的阳性病例,而Northwell Health的一项研究表明,雅培漏诊了12.3%的阳性病例。
如若属实,实在是太可怕。
Wroblewski接着说,问题的部分原因是快速测试有时表现不如运行时间更长的测试。
“最终,您为了速度牺牲了准确性。”
她还补充道,在某些情况下,雅培产品快速,便携可以有所帮助。
她说:“雅培是一个小巧的烤箱大小的东西,可以随身携带,这似乎是最方便的。”
雅培公司随即表示,对其测试的研究滥用了其产品。
一些研究人员通过采集标本并将其保存在所谓的病毒运输介质中一段时间,然后再进行测试来分析Abbott测试。
雅培表示,病毒运输介质可能会稀释样品并影响测试性能。该公司已使用该警告更新了产品信息。
(图源:CNN)
纽约大学的研究人员分析了使用和不使用病毒转运介质的雅培试验。
雅培发送给CNN的公司声明称,“之后不希望以非使用的方式对ID NOW进行研究。”
但是,纽约大学的研究发现,将标本保存在介质中后,雅培检验更为准确。
据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)实时数据统计,
截止北京时间5月14日,美国新冠肺炎确诊病例超过139万,死亡84136例。
至此,美国新冠肺炎的确诊病例还是在每日以万的单位在递增,特朗普政府对此似乎不以为然。
特朗普更是一直在不断催促尽快复工复学。
据外媒报道,美国腹地新冠发病率飙升7成以上,特朗普却强推复工“我们已战胜疫情。”
NBC News报道称,在过去的7天中,前10个最重要区域的新冠肺炎发病率与上周相比增长了72.4%,个别地区甚至更高。
这些区域包括田纳西州纳什维尔、艾奥瓦州得梅因、得克萨斯州阿马里洛,发病率增长最高的是肯塔基州中央城,其增长了650%。
美国传染病专家福奇12日参与参议院作证时警告,如果美国各州和地区过早重启经济,将可能产生“非常严重”的后果。
疫情“小高峰”可能会导致该疾病在美国大规模复发。
在美国,社交隔离政策就使民众情绪暴躁,甚至上街游行抗议“居家隔离”。
(图源:NBC News)
美国新冠疫情爆发以来,特朗普的言论一次又一次刷新人们的认知。
13日,面对学校复课的问题,特朗普表示“我认为你们绝对应当开学。这种病毒对小孩子没有多少影响,但这是州长们的抉择。”
目前,美国几乎所有州以及首都华盛顿的中小学都处在关闭状态,很多地方已经宣布本学年余下的时间不会复课。
特朗普还对福奇在听证会的言论感到不满,
“福奇的回答让我吃惊。在我看来,这种回答是不可接受的,特别是涉及到学校问题。”
而福奇仅仅说的是“我认为,我们最好当心一点,不要大大咧咧地以为孩子们彻底免疫,不会受到有害影响。”
(图源:CNN)
有网友就质疑:究竟特朗普大力吹捧雅培的快速测试,难道最终是为了推进复工复学?
尽管他可能也知道,这一测试在准确率上存在较大问题。
如果纽约大学的研究结果属实,雅培(Abbott)快速新冠病毒检测装置ID NOW真的在患者阳性准确率上存在如此大的偏差的话,
后果是不堪想象的。
事实上,这已经不是美国第一次在新冠病毒的诊断和治疗中被广泛质疑。
还记得瑞德西韦么?
这一西药几乎被美国“吹上天”,奉为“神药”。
但它对新冠的疗效,中美的说法有很大差异。
面对突如其来的新冠疫情,全球的专家和学者其实也是初次面对,
无论是疫苗还是治疗方法,只能说都还在极力探索的阶段。
新冠疫苗和更好的检测器具最终会研发出来,
但在那之前,我们还是先好好进行自我保护比较重要。