【新智元导读】肺炎疫情的爆发让大家的目光聚焦在特效药“瑞德西韦”身上,而最近武汉病毒所申报瑞德西韦中国专利的事情闹得沸沸扬扬。该药制造商吉利德CEO在接受采访时表示专利不是眼前考虑的,患者第一。戳右边链接上 新智元小程序 了解更多!
针对此前有媒体发布《武汉肺炎救命药瑞德西韦:美低价销售抵中即被涨价500倍》的消息,今天瑞德西韦的制造商吉利德已进一步明确表态:研究药物的提供,全免费。
最近武汉病毒所申报瑞德西韦中国专利的事情闹得沸沸扬扬。针对武汉病毒所申报专利的问题,2月5日上午,吉利德方面回复21世纪经济报道记者询问时称:“不知道。(我们)全力以赴,争分夺秒,抗击疫病。”
吉利德CEO:专利不是眼前考虑的,患者第一
近日,有人向吉利德CEO提问:
“最近有报道称,中国武汉病毒研究所和中国科学院共同申请了Remdesivir的专利。因此,显然,这是在抗击流行病、挽救生命与保护知识产权之间的微妙平衡。问题可能有点微妙,但我想知道吉利德对此申请有何反应,如果中国的知识产权主管部门批准此申请,吉利德的立场是什么。我们将如何继续管理对Remdesivir 研发的控制,同时保留帮助抗击该流行病的权利。”
吉利德CEO Daniel O'Day
吉利德CEO Daniel O'Day表示:“非常感谢。这是一个非常相关的问题。显然,它就像关于瑞得西韦的一切一样,都是一夜之间发生的。我们正在尽一切努力。我想向您和所有人传达的信息是,这不会影响我们对全球健康做出的努力。我只想在这里非常清楚地表明我们的责任是患者。
我们的责任是,第一,继续推进这些项目,以确定该药是否对患者产生影响。这将由科学和临床证据推动。并且,如果有影响的话,同时增加生产量。我们可以将这种药物提供给全球有需要的尽可能多的患者。专利不是眼前考虑的。
我要说 - 我会与我们的专利同事核实 - 与吉利德的许多药物一样,我们拥有瑞得西韦的专利。这不仅涉及该化合物,还包括其在该地区和世界各地的所有用途,包括冠状病毒。我们不会陷入专利纠纷。我们将找到一种帮助患者的方法。当然,我们将另行处理并保护知识产权。但是患者第一。”
吉利德员工正名:我们公司是人性放在第一位,不是挣钱放在第一位
根据分析测试百科网的报道,一位自称是吉利德公司的华人员工挺身而出,发布一段录音为公司正名:
“我在吉利德工作,我们公司就是做病毒研究的。我现在对西韦药做一些澄清。这个药以前是用作抗“埃波拉病毒”的,做到二期临床,三期临床还没有开始。但是中国政府就给美国官方FDA要这个药,说你们这家公司是做抗病毒的,有没有什么药合适?我们就告诉他们了我们这个抗“埃波拉病毒”的药。因为现在这种紧急情况,会议研究决定把这个药免费送到中国,看看到底有没有效果,因为我们也没有底气。我们就在体外做了抵抗冠状病毒,都非常有效。那么这个药就送到中国了,2月3号也就开始了,270例,四月二十几号大约结束这个三期临床。
现在这个药送到中国是免费的,一分钱没收。而且现在吉利德还把这个结构式公布于众,也就是说给中国复制的机会,同时也表示我们公司没有想从这个药上挣一分钱。如果打算挣钱的话能把结构式公布吗? 但是,有网上说我们因为这个药挣了很多黑钱,这是“哗众取宠”。因为这个免费送药,那天星期五我急的不得了,我就想敲总裁办公室桌子了,说武汉那边都这样了,我们公司有没有什么东西救救人家。
现在不能污蔑我们公司,我虽然是小小的职员,离总裁十万八千里,我就是一个小小的中国普通老百姓,知道公司有没有药,为中国办点事。看着在前线的那些人,我们都在电视上看到,看到这么多人在生死线上挣扎。我在中国是学医的,我知道怎么当医生,知道怎么制药。
我们公司是专门做抗病毒药的,中国乙型丙肝的案子也是我们做的。我们是专门做抗病毒药的,不是专门为武汉的新型冠状病毒做的,我们是为“埃波拉”做的,但是二期没有做完就改为这个武汉这个事情了。公司说最有效的也就是这个药了,但是这个药FDA还没有批呢,就拿到中国去了。
现在我看到美国有一例,从武汉来的,发现他体内有这个病毒。我们就告诉他,我们吉利德有一款药,但是没有在人体内治疗过,你愿不愿意同意试试这个。这个人选择用这个,使用后,第二天就退烧了。观察他的吸氧量从之前50%,使用后到90%左右,也就是说效果比较明显,也就是这样才增加了信心。中国那边还没有开始,应该是2月3号晚上开始,但是,从这一例病人身上看,效果十分有效。
这个药从医学角度上讲,还不能是一款特效药,但是从一例病人身上看是非常有效果的,中国的270例实际上是三期临床试验。本来三期临床四月二十几号结束,如果三期效果明显,这个三期临床七天就结束了,结束后马上就可以作为正式的药上市发放了。
我们公司是人性放在第一位,不是挣钱放在第一位。我名字叫刘茜,我要为我们公司正名。”
详见:https://www.antpedia.com/index.php?action-viewnews-itemid-2354892-php-1=&from=timeline&isappinstalled=0
吉利德公开信:贡献专业知识和资源,帮助抗击2019-nCoV
此外,瑞德西韦制药公司吉利德官网发了一份公开信,以下为吉利德CEO公开信内容。
“吉勒德正在与全球卫生当局密切合作,通过适当地实验性使用我们的研究化合物瑞德西韦来应对新型冠状病毒(2019-nCoV)的爆发。与美国食品药品监督管理局(FDA),美国疾病控制中心一起和预防(CDC),美国卫生与公共服务部(DHHS),中国CDC和国家医疗产品管理局(NMPA),世界卫生组织(WHO)以及美国国家过敏和传染病研究所(NIAID) ),并与个人研究人员和临床医生一起,吉利德专注于贡献我们的抗病毒专业知识和资源,以帮助抗击2019-nCoV的患者和社区。
瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准,并且尚未证明对任何用途都是安全或有效的。应主治医师的要求,并在当地监管机构的支持下(权衡了在2019-nCoV中提供无数据的实验药物的风险和收益),吉利德提供了瑞德西韦用于2019年的少数患者-nCoV在没有任何批准的治疗方案的情况下用于紧急治疗。
吉利德(Gilead)正在与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦是否可以安全有效地用于治疗2019-nCoV。我们还将加快针对2019-nCoV样品的瑞德西韦的适当实验室测试。
尽管目前尚无瑞德西韦的抗病毒数据显示其对2019-nCoV的活性,但其他冠状病毒的可用数据给了我们希望。瑞德西韦已在动物模型中证明了其对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性,MERS和SARS是与2019-nCoV结构相似的冠状病毒。紧急使用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据也有限。
吉利德致力于支持全球卫生界,迅速有效地应对全球范围内严重且威胁生命的病毒爆发。”
公开信地址:
https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-the-company-ongoing-response-to-the-2019-new-coronavirus
从公开信中我们可以看到,吉利德明确表示了尚不清楚该药对新冠病毒是否真的有效,只是因为对其他冠状病毒有一定的效果所以有希望也对新型冠状病毒有效。
吉利德都积过哪些德?让艾滋变为慢性病,直接消灭丙肝
也有一些赞扬吉利德公司的文章,称其“因为消灭了丙肝导致无病可医无人买药而股价大跌。”
首都医科大学校长饶毅:病毒所操作并无问题
首都医科大学校长饶毅,针对武汉病毒所申报专利时间也发表了看法:“武汉病毒所现在被群殴中,任何与之有关联的信息,都可能被不分青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看,病毒所申请专利是可以的——因为新用途的专利不代替药物的专利,病毒所拿到专利才可以免费给国人使用,从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。所以,病毒所申请专利不等于抢钱,如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。”
饶毅教授
科学网采访有关知情人士,也对申报专利做出了解释:“我们研究出瑞德西韦的新用途,有证据证明它在体外细胞实验中有效,这肯定是别人没有做过的,所以我们可以申请拥有知识产权。这个专利的权利范围是瑞德西韦在抗新型冠状病毒上的用途。”
“这种做法也是为了保护国家利益,如果我们不抢先注册药品用途,以后这个药物的供应、价格上都保证不了。国外公司想给你药就给你药,不想给你药就不给你药,想要多少钱就要多少钱,这样中国必将受制于人。”
地址:
http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2020/2/435400.shtm
也就是说,药物发明专利,和使用专利是两个不同的概念,我觉得可以理解为:源码和使用许可证。
获得药物的发明专利,相当于是获得了程序源码,可以针对源码进行fork、modify等;而获得使用专利,相当于购买了使用授权,可以将该程序应用于工作环境中。
如果我们不在国内取得使用授权,那么在使用过程中就没有任何的法律保障,未来就会存在很多未知风险。
非常时期,难免充满各种论调。是是非非,还望大家理性判断!
刚刚,盖茨基金会追加捐赠,将出资1亿美元抗击疫情
美国时间2月5日,比尔和梅琳达·盖茨基金会宣布将投入最多1亿美元,用于加强病例检测、隔离和治疗,保护弱势人群以及加速开发疫苗、药物和诊断方法。
总额包括该组织今年1月已投入到抗击冠状病毒的1000万美元。
图片来源:盖茨基金会官网
“多边机构、各国政府、私营部门以及慈善组织必须同心协力,遏制疫情蔓延,帮助各国保护最脆弱的人群,并加快相关工具的研发。”盖茨基金会首席执行官马克·苏斯曼在声明中表示,“我们希望投入更多资源,以帮助促成快速有效的国际响应。这些响应应该以科学为指导,而非恐惧,并且建立在世界卫生组织所采取的措施基础之上。”
盖茨基金会表示,这笔资金将分阶段投入。首先将投入最高2000万美元资金,用于加快新型冠状病毒感染者的发现、隔离和治疗,以阻断传播、控制疫情。赠款将用于支持世界卫生组织等多边机构、美国疾病预防控制中心和已报告确诊病例国家的公共卫生部门,包括中国国家卫生健康委员会和中国疾病预防控制中心等。
盖茨基金会还将提供最高6000万美元资金,用于加快新型冠状病毒疫苗、治疗和诊断工具的识别、开发和测试。
盖茨基金会将利用这部分研发资金,支持流行病防范创新联盟等全球合作伙伴,发现需求并确定优先级、填补目前研发工作的空白、激励生物科技和制药公司开发产品。基金会也将继续为中国的公共和私营部门的研发合作伙伴提供支持,进行备选疫苗、治疗方案和诊断工作的识别、研发和测试工作。目前这些工作正在推进过程中。
同时,盖茨基金会正在和其他捐助方密切协调,贡献更多资源来协助世界卫生组织、中国相关机构以及其他国际和国家层面的相关机构。