抗原检测正式加入防疫战线,社区居民还可自购自测。
国家卫健委网站3月11日消息,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)。
《方案》规定了抗原检测的三类人群,包括有一定症状的到基层医疗卫生机构就诊的人员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。《方案》提出,居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
为何要加入抗原检测作为补充?抗原检测有哪些优势?抗原检测如何与核酸检测打好配合?就此,澎湃新闻(www.thepaper.cn)专访了著名感染学者、深圳市第三人民医院院长、美国微生物学院院士卢洪洲教授。
澎湃新闻:核酸检测在我国常态化疫情防控中发挥着举足轻重的作用,此番为何要加入抗原检测?
卢洪洲:根据最新版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》,实时荧光定量PCR检测新型冠状病毒核酸阳性是确诊患者的最重要指标之一。“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”是新冠疫情防控的重要策略。出现疫情以后,对密接人群、高危人群进行大规模的核酸筛查是早期发现感染患者的重要手段。
但是随着免疫逃逸活性和传染性更强的奥密克戎毒株出现,我们可以看到目前世界各地都在持续暴发疫情。我国很多省市都出现了散发和聚集性暴发病例,各地对核酸检测的需求呈现指数增长趋势。大家可以发现,我们核酸检测从最初的单检,到“5混1”、“10混1”,再到现在的“20混1”,都是为了适应越来越大的核酸检测需求。
相对于核酸检测,抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势,普通民众可以非常方便地实现居家检测。2020年11月,国家药监局应急审批通过两款新型冠状病毒抗原检测试剂盒,这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。基于抗原检测的优势,使用抗原检测试剂盒进行自测,能够帮助我们快速发现一些感染者,也能够一定程度上降低核酸采样过程中可能的暴露风险,为疫情防控中所需的核酸检测提供很好的补充。目前,欧美、澳大利亚以及新加坡、日本等均开始了以抗原检测为核心的防控策略。
澎湃新闻:上述《方案》提到,将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。那么,核酸检测、抗原检测各自有何特点,如何打好配合?
卢洪洲:目前核酸检测的方法都是实时荧光定量PCR,其具有高灵敏度的特征,研究表明大多数荧光定量PCR检测的灵敏度在10³拷贝每毫升以上,因此在基因拷贝数较低的情况下,样本中的核酸也能被检测到。
相比于核酸检测,抗原检测的灵敏度要低很多,研究结果表明大概在10⁵拷贝每毫升。比如一些研究评估了抗原检测与核酸检测的一致性,发现在Ct值(编者注:实验室检测的一个指标,数值越低代表病人的病毒载量越高)小于25的时候,抗原检测与核酸检测的一致性能达到95.8%;而高于25时,一致性只有约50.7%;Ct值高于30的时候只有约20.9%。
尽管如此,有病毒核酸的存在并不代表有感染性活病毒的存在,研究发现很多RNA(核糖核酸)阳性的样本并不具有感染性,特别是在病程大于14天的样本中。对比而言,基于抗原检测的特点,有研究发现使用抗原检测来检测患者体内的感染性病毒具有很高的灵敏度。
因此,基于病毒在人体内的动力学,研究人员总结了抗原检测和核酸检测发现具有感染性病人的效能,如见下图(图为受访者修改自国际著名医学期刊《英国医学杂志》文章;Alex Crozier et al. BMJ 2021;372:n208)。
抗原检测和核酸检测发现具有感染性病人的效能对比。受访者供图
我们可以看到,核酸检测能够非常早期的发现感染患者,然后对患者的整个排毒周期有一个非常准确的监测。抗原检测尽管灵敏度低,没法发现潜伏期和传染期后的患者,但是其灵敏度能够覆盖整个传染期。因此,通过多次抗原检测(比如每周3次及以上)能够发现绝大多数具有传染性的病例。这样对于基层就诊人员、隔离观察人员或者其他有自检需求的人员,开展抗原检测都能为核酸检测提供很好的补充。
澎湃新闻:上述《方案》提出,居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。那么普通居民还需要去做核酸检测么?
卢洪洲:目前,我国依然实行“动态清零”的防控政策。我们可以看到尽管国家刚刚印发了新冠抗原检测的“应用方案(试行)”,但是抗原检测仍然只是作为核酸检测一个补充。抗原检测主要是针对基层有发热症状的就诊人员、隔离观察人员和有自我检测需求的居民。目前,基于我们的“动态清零”的防疫政策,如果居民自觉有暴露和感染风险,在条件允许的情况下,还是应该及时到相关机构进行核酸检测。
需要注意的是,受限于抗原检测试灵敏度的问题,在我国现行的防疫政策下,还不适合以抗原自测结果作为就医、出行和进入公共场所的依据。
澎湃新闻:未来,抗原检测如何才能更好地发挥作用?
卢洪洲:今后,随着抗原检测的推广以及相应配套设施的更新,各省市也可以设立类似核酸检测一样的抗原自测上传系统,与核酸检测互补,分流一部分低风险人群的核酸检测需求,这样能大大缓解核酸检测的压力。