没有一点点防备,上周从瑞典横空飞来一口大锅,砸在了中国新冠检测试剂公司的头上:
8月25日,瑞典公共卫生局宣称从中国深圳华大基因进口的新冠检测试剂盒存在缺陷,抽样调查后发现了3700份“假阳性”报告,认为该试剂盒“无法区分低水平的新冠病毒和阴性样本”。
可与此同时,这份声明又称,收到“假阳性”报告的人,大多只出现轻微症状或无症状。
图自瑞典公共卫生局网站
之前外国买了中国的试剂盒觉得不好使也不是没发生过,结果一查发现全是误会:要么是买错了,找的卖家压根没拿到中国颁发的销售许可;要么是直接用错了方法,操作不规范导致结果错误的。正确使用正品后,西班牙、菲律宾、斯洛伐克、荷兰……哪个国家不夸中国试剂盒高效便利。
就说这个被瑞典官方“锤”的华大基因测试盒,3月得到美国食药监局“紧急使用”预授权,5月又取得了药品管理严格、市场准入难度较高的澳大利亚的青睐,拿下了1000万套的订单。
华大基因公告截图
这期间从来没有出现过任何质量问题,怎么突然就在瑞典这儿“翻车”了,令人丈二和尚摸不着头脑。
对此,瑞典实验室一名教授给出的答案让人有点无语。谁能想到呢,他们竟然是嫌试剂盒“太灵敏”了……
据央视新闻31日报道,卡罗琳医学院国家疫情中心的负责人拉尔斯·恩斯特兰德教授表示,这款试剂盒的灵敏度高到不会错过人群中任何一个阳性病例,但这会检测出大量的“无症状感染者”,增加追踪的负担。这也就是一开始瑞典卫生局的声明里,那3700个“假阳性”结果的由来。
而如今为了确保检测出的阳性结果都达到“真阳性”,瑞典要求提高检测的特异度,降低敏感度,于是他们修改了检测盒的灵敏度。
早在26日,华大基因也出面回应称,因为无症状感染者通常病毒含量较低,低敏试剂的结果呈阴性,而高敏试剂的结果可能会呈阳性。
高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏性试剂可能得出“假阴性”结果,导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,使得疫情防控存在盲区和隐患。
由此可见,撇开瑞典卫生部门的“骚操作”,中国的检测试剂盒是完全没有质量问题的,甚至可以不谦虚地说是高水准的。
但瑞典卫生局的这篇声明,却给外界造成是中方产品质量不合格的观感,果不其然消息一出就被一些西方媒体和“绿营”台媒大肆炒作。
拉尔斯·恩斯特兰德在受访时也提到,这是一次由瑞典“粗放抗疫”造成的误解,应该向大众解释清楚。可自始至终瑞典方面都没做出具体回应,不介绍前因后果只甩出一款中国检测试剂盒,让其为自己失败的“佛系抗疫路线”遮羞背锅。
来源|观察者网综合