美媒:美国批准血浆作为新冠治疗的紧急使用授权


美国总统特朗普在白宫的记者会上(2020年8月23号)。

美国总统特朗普在星期天称这是“一个真正具有历史意义的宣布”,他盛赞联邦政府紧急授权使用康复病人的血浆,他宣称对新冠病人来说这将“拯救无数人的生命”。

特朗普和他的卫生部长阿扎尔在为记者举行的简报会上指出,在新冠病毒疾病早期接受治疗一个月后,未使用呼吸机的80岁以下病人死亡率下降了35%。

与总统站在一起的卫生与公众服务部部长阿扎尔说,“我们在药物研发方面的梦想是将死亡率降低35%,” “这是病人治疗的一大进步。”

康复期的血浆来自于从新冠病毒中恢复过来的病人,并且富含抗体。在美国,它已经被用于治疗数以万计的新冠病毒患者。

就在总统发表上述评论之前,美国食品和药物管理局宣布,已授权(但技术上尚未完全批准)使用从新冠病毒康复患者身上提取含有抗体的血浆。

此前一天,特朗普在推特上宣布,“美国食品和药物管理局(FDA)的政府中的政府,或任何人使制药公司很难为测试疫苗和疗法而招募人员。”

他在推特上说:“很明显,他们希望把答案推迟到11月3日之后,必须专注于速度和拯救生命!”

特朗普指的是总统大选日期,他将面对民主党提名的前副总统拜登。

美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩博士告诉记者,在对接受治疗的7万名患者中的2万人进行分析后,以及根据其他研究结果,该机构已经确定血浆治疗值得紧急批准。

“生存率提高35%是一个相当可观的临床益处,”他补充道。“我们看到了全国各地医生对此的大量需求。”

血浆疗法已经被安全地用于治疗其他疾病,包括埃博拉和白喉,但是科学家们——包括一些为美国政府工作的人——对将其作为新冠病毒的治疗方法持更为谨慎的态度,他们说,结果好坏参半,目前还没有证据表明它能对抗新冠病毒。

在特朗普被一名记者问及他和哈恩就血浆的功效的表达措辞有些矛盾后,总统——他曾称血浆治疗“非常有效”——在回答了三个问题后结束了18分钟的新闻发布会。

美国生物化学与分子生物学学会的发言人在一份声明中说,特朗普表现出不愿意听医学专家的意见,“突破需要收集数据”,以确保治疗的安全性和有效性。

发言人本·科尔布说:“这一过程对于确保我们的安全和确保治疗不比疾病更糟糕是必要的。我对这一行动深感关切,并对这一时机感到关切。”



白宫:新冠病毒治疗将迎来“突破性进展”


波士顿大学医院的医护人员准备救治新冠病人。

白宫说,美国总统特朗普周日晚将宣布治疗新冠病毒的“重大治疗突破”。新冠病毒已在美国造成17.6万人死亡,近570万人感染,超过世界上任何其他国家。

特朗普宣布这一消息的前一天,他在没有证据的情况下指责美国食品和药物管理局的“政府中的政府,或任何人”,“使制药公司很难为测试疫苗和疗法而招募人员。”

这位美国领导人在没有证据的情况下,在推特上发表评论称,美国药品监管局官员“显然……希望把答案推迟到11月3日之后”,也就是他与民主党人拜登竞选总统之日。“必须注重速度,拯救生命!”

白宫新闻秘书凯利·麦克纳尼周六晚些时候表示,卫生部长阿扎尔和食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩将与特朗普一起出席这一宣布仪式。这是在共和党全国代表大会开始的前一天,特朗普将获得连任第二个四年任期的提名。

许多美国卫生专家表示,新冠病毒疫苗在今年年底前或2021年初之前将无法获得,而且只有在包括美国在内的几个国家开始的疫苗效力测试证明成功的情况下才能获得。

特朗普注意到拜登和反对党民主党人对他在美国处理新冠病毒的指责,他经常说,这种传染病的治疗很快会到来,并声称病毒会消失。

他承认,在选举日前取得医学突破将有助于他的连任机会。

前副总统拜登在上周接受民主党总统提名时说:“经过这么长时间,这位总统仍然没有一个抗击大流行的计划”。“他没能保护美国。我的美国同胞们,这是不可原谅的。”

白宫办公厅主任马克·梅多斯在“福克斯周日新闻”节目中为特朗普在推特上抱怨食品和药物管理局监督的检测速度进行辩护。

梅多斯说,“我们不会在研究上偷工减料,” “我们要减少繁文缛节。我为总统发布这条微博鼓掌。”

拜登的支持者、特拉华州参议员克里斯·库恩斯(Chris Coons)在另一次福克斯采访中表示,特朗普在应对冠状病毒方面“没有采取负责任的行动”。

库恩斯说,“他在高速公路上迷路了,拒绝问路,” “唐纳德·特朗普没能应对这场大流行。”

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